Как показало клиническое испытание с участием почти 80 женщин, лазерные процедуры, которые утверждают, что омолаживают вагинальные ткани и облегчают женские симптомы менопаузы, бесполезны и ничем не лучше, чем фиктивное лечение.
«Лечение лазером вагинальных симптомов в постменопаузе было просто неэффективным», - говорит гинеколог, профессор Джейсон Эбботт из Университета Нового Южного Уэльса; он является старшим автором исследования, которое не обнаружило никакой пользы в каких-либо результатах.
«Основываясь на нашем исследовании, мы надеемся, что женщины не будут прибегать к коммерческому лазерному лечению симптомов постменопаузы».
Около половины женщин испытывают неприятные симптомы менопаузы, когда уровень эстрогена падает в среднем возрасте. Это включает в себя приливы, ночную потливость, сухость влагалища, низкое либидо и перепады настроения, из-за чего некоторые женщины начинают чувствовать себя раздражительными или ищут облегчения симптомов.
Но здоровье женщин, включая связанное с менопаузой, прискорбно игнорируется и недофинансируется в медицинских исследованиях, что оставляет женщинам мало возможностей для лечения распространенных заболеваний.
Некоторые данные наблюдений предполагают, что лазерное лечение, одобренное для лечения кожных заболеваний, таких как прыщи, рубцы или остроконечные кондиломы, также может оказывать некоторое влияние на иногда болезненные вагинальные симптомы, сопровождающие менопаузу.
Но исследования были короткими, открытыми для предвзятости, в них не использовалось имитационное лечение для сравнения, и в них участвовало очень небольшое количество женщин, поэтому эксперты предупредили, что к использованию дорогостоящих лазерных процедур следует подходить с осторожностью.
Однако, как и косметика, медицинские устройства не обязательно подвергаются такому же строгому тестированию со стороны национальных регулирующих органов, как лекарства и лекарственные препараты, а это означает, что они могут рекламироваться и продаваться как клиницистам, так и потребителям без веских доказательств, подтверждающих заявления.
В 2018 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в США приняло жесткие меры в отношении лазерных устройств, продаваемых для «омоложения влагалища», после того, как оно обнаружило многочисленные случаи, когда у женщин развились вагинальные ожоги, рубцы и повторяющаяся боль после прохождения такого лазерного лечения.
«Мы глубоко обеспокоены тем, что женщинам причиняют вред», - сказал тогда врач и бывший комиссар FDA Скотт Готлиб.
«Эти продукты сопряжены с серьезными рисками и не имеют достаточных доказательств, подтверждающих их пользу для этих целей», - сказал Готлиб, добавив, что «обманчивый маркетинг недоказанных методов лечения может не только вызвать травмы, но также может помешать некоторым пациентам получить доступ к подходящим, признанным методам лечения тяжелых заболеваний».
Результаты этого последнего рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования - считающегося золотым стандартом оценки эффективности медицинских вмешательств - добавляют веса этим утверждениям.
В испытании участвовало около 80 женщин. Эти женщины обращались за медицинской помощью по поводу болезненных симптомов, включая жжение во влагалище, зуд или сухость, и 50 процентов из них прошли гормональное лечение от предыдущего рака груди, который может вызвать раннюю менопаузу.
Половина женщин прошла три сеанса лазерного лечения, в то время как другим 42 женщинам было предложено фиктивное лечение, при котором устройство было отключено почти до нуля.
Через 12 месяцев не было разницы в общих симптомах у женщин или в наиболее тяжелых симптомах в обеих группах. Качество их жизни было примерно одинаковым, не было никаких существенных различий в состоянии влагалища, отмеченных при клинических оценках, и даже анализ тканей показал незначительные изменения после любого лечения.
«Независимо от того, как вы смотрите на это, не было никакой разницы между тем, был ли у вас настоящий лазер или это лечение плацебо», - говорит Эбботт.
Хотя людям, которые уже пробовали тропические лубриканты или увлажняющие средства для облегчения вагинальной боли, может быть неприятно слышать, что и лазерная терапия мало чем поможет, исследование предоставляет веские доказательства против того, чтобы вкладывать в нее деньги.
«Для женщин действительно важно знать, что это довольно дорогое лечение и оно ничем не отличается от полного отсутствия лечения», - добавляет Эбботт.
Некоторые женщины, участвовавшие в исследовании, действительно заметили улучшение своих симптомов до 20 процентов. Но поскольку женщины, получавшие лазерную терапию, и те, кто не получал ее, сообщали о некотором облегчении симптомов, Эбботт объясняет изменения эффектом плацебо, который он и его коллеги планируют изучить дальше.
«Эффект плацебо может иметь очень сильное влияние на то, как кто-то воспринимает свои симптомы», - говорит он.
Исследование было опубликовано в журнале Journal of the American Medical Association.
Источник: UNSW
